题目内容
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[单选题]
第二十五条（）疫苗上市许可持有人应当建立完整的（）,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求
A.生产质量管理体系
B.生产管理体系
C.质量管理体系
D.安全管理体系
答案
A、生产质量管理体系
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A.生产质量管理体系
B.生产管理体系
C.质量管理体系
D.安全管理体系
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A.生产负责人
B.质量负责人
C.药物研发人员
D.质量受权人
A.建立疫苗电子追溯系统
B.与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接
C.实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
D.建立全国疫苗电子追溯协同平台
疾控机构、接种单位在购进或分发疫苗时，应当做到（）。
A.购进疫苗时，向疫苗上市许可持有人索要加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.购进进口疫苗的，应当索取加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
C.建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录
D.相关材料保存至超过疫苗有效期5年备查
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
