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[多选题]

疫苗上市许可持有人的()应当具有良好的信用记录。

A.法定代表人

B.生产管理负责人

C.主要负责人

D.质量受权人

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AC

解析:解析:《疫苗管理法》第二十三条第一款 疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。

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第1题
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的()记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
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第2题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()
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第3题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第4题
为预防疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当()。

A.应当制定疫苗安全事件处置方案

B.定期检查各项防范措施的落实情况

C.及时消除安全隐患

D.不予处理

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第5题
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。()
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第6题
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第9题
疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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第10题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的()负责。

A.真实性、准确性和价格合理性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性和可追溯性

D.真实性、安全性和准确性

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第11题
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

A.生产工艺

B.生产场地

C.法定代表人

D.关键设备

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