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[单选题]

属于国家药品监督管理局药品审评中心主要职能的是()

A.组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范

B.承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作

C.承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评

D.组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作

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C、承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评

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第1题
()建立关联审评审批信息登记平台。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局信息中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第2题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第3题
下列属于国家药品监督管理局药品审评中心职责的是()

A.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合审评工作

B.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务

C.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件

D.组织开展药品注册现场核查相关工作

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第4题
承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题
药物临床试验审批部门是()

A.国家药监局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理局

D.卫生健康部门

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第6题
国家药品不良反应监测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品食品监督管理局安全监管司

E.国家药品食品监督管理局

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第7题
承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第8题
主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第9题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第10题
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第11题
承担非处方药目录调整的技术工作及相关业务组织工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品检验中心

D.国家中医药管理部门

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