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[多选题]

下列属于国家药品监督管理局药品审评中心职责的是()

A.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合审评工作

B.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务

C.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件

D.组织开展药品注册现场核查相关工作

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ABC

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第1题
承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第2题
药物临床试验审批部门是()

A.国家药监局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理局

D.卫生健康部门

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第3题
承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第4题
主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第5题
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第6题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第7题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第8题
国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。()
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第9题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

B.具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第10题
国家药品监督管理局建立以()为主导的药品注册管理体系。

A.检验

B.核查

C.评价

D.审评

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第11题
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。

A.建立药品注册管理工作体系和制度

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批

D.以及相关监督管理工作

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