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申办者按国家法律、法规等有关规定，向谁递交临床试验的申请?

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第1题

申办者按国家法律、法规等有关规定，向谁递交临床试验的申请？

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第2题

申办者申请临床试验的程序中不包括（）。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第3题

申办者申请临床试验的程序中不包含（）。

A.向药政部门递交申请报告

B.获取伦理委员会赞成

C.获取有关学术协会赞成

D.获取药政管理部门赞成

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第4题

申办者申请临床试验的程序中包括（）

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第5题

研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？

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第6题

临床试验前，申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()。

A.注册

B.申请

C.备案

D.审批

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第7题

对申办者临床试验期间的补充申请，应当自受理之日起（)日内决定是否同意。

A.20

B.40

C.60

D.80

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第8题

临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（）

A.注册

B.批件

C.备案

D.立项

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第9题

国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起（)个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的,视为同意。

A.20

B.30

C.40

D.60

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第10题

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（)个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意

A.二十

B.三十

C.五十

D.六十

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