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[单选题]
临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（）
A.注册
B.批件
C.备案
D.立项
答案
C、备案
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A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门
A.主要研究者
B.临床试验单位伦理委员会
C.省、直辖市或自治区的食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局
D.申办者
A.市级以上地方人民政府
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.县级人民政府
D.乡镇级地方人民政府
临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当的治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
A.20
B.45
C.30
D.55
