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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列属于新药的中药、天然药物注册分类的是()。

A.中药材代用品

B.未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂

C.未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂

D.未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂

E.未在国内上市销售的从中药中的有效成分及其制剂

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第1题
单克隆抗体属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第2题
中药材代用品属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第3题
未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第4题
DNA疫苗属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第5题
改变免疫程序的疫苗属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第6题
改变灭活剂或者脱毒剂的疫苗属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第7题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第8题
对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第9题
中药、天然药物研究、注册的程序有哪些?

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第10题
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。国家政策鼓励那些类别的新药研制,推动药品技术进步()

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

D.注册分类为1类新药

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第11题
下列不在《中药品种保护条例》的适用范围内的是()。

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.申请专利的中药品种

D.中药人工制成品

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