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[单选题]
药物的临床试验研究内容不包括()。
A.药物耐受性试验
B.药物急性毒性试验
C.生物等效性试验
D.药物上市后再评价
E.药代动力学
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A.药物耐受性试验
B.药物急性毒性试验
C.生物等效性试验
D.药物上市后再评价
E.药代动力学
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.为了实验的客观性,应尽量对患者本人及其家属保密
B.充分保障患者本人或其家属的知情同意权
C.必须更为慎重,防止严重毒副作用发生
D.临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位