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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药物临床试验质量管理规范》规定的试验方案中基本信息一般不包含()。

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

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第1题
为了加强建筑工程质量管理,统一混凝土结构工程施工质量的(),保证工程质量,制定本规范。

A.规定

B.验收

C.制定

D.技术

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第2题
下列关于预防超厚回填的措施中,正确的有()。

A.加强技术交底环节,使施工技术人员和操作人员了解分层压实的必要性

B.严格操作要求

C.严格质量管理,分层回填,分层检查压实度达到规范规定

D.对翻浆地段掺拌石灰进行处理

E.提高压实度标准,执行重型击实标准

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第3题
规范规定每楼层砌体中,每种强度的砂浆至少应做一组试块。 ()此题为判断题(对,错)。
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第4题
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
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第5题
()为了有效的实施和完成临床试验而针对每一个环节和操作步骤制定的标准和详细的规程。

A.病例报告表

B.数据采集

C.实标准操作规范

D.标准操作规程

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第6题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第7题
GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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第8题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第9题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为?()

A.2010.12.31

B.2011.3.1

C.2010.10.19

D.2011.1.1

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第10题
产品质量法是调整产品质量管理关系和产品责任关系的法律规范的总称。()
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第11题
取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()
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