更多“仿制药一致性评价的的原则是A.与原研药品工艺一致B.与原研药…”相关的问题
第1题
瑞心安已通过国家仿制药一致性评价，这就意味着它的疗效和安全性堪比原研药，但是价格方面会更实惠，对于需要长期服药的高血压患者，是更优的选择（）
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第2题
日前，国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，共计三十四种药品。所谓仿制药，是专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计，仿制药在全球的占比达到90%以上，在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量，我国在2016年推出一致性评价政策，要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价，占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药，作者的态度是（）
A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
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第3题
对中国医改的描述正确的是（）
A.医保控费越来越严
B.2019年卫健委出台了第三批重点监控目录品种
C.4+7第一批带量采购执行时间为2019年
D.国家鼓励通过一致性评价的仿制药替代原研药
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第4题
康恩贝必坦已通过仿制药一致性评价，说明其综合疗效与原研产品哈乐高度等效（）
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第5题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集（)。
A.新批准上市的原研药品
B.正在进行一致性评价的仿制药
C.新批准上市的仿制药
D.通过一致性评价的仿制药
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第6题
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，均须开展一致性评价，其包括
A.国产仿制药
B.进口仿制药
C.原研药品地产化品种
D.以上都是
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第7题
2017年，国家在《国家药品安全“十二五”规划》中提到，仿制药必须和原研药保持“管理一致性、中间过程一致性、（）一致性等全过程一致”的高标准要求
A.质量标准
B.疗效标准
C.质量层次
D.药代动力学
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第8题
开展仿制药和疗效一致性评价工作的关键原则是（）
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第9题
当仿制药与原研药的的差异在±（）％的范围内，即可认为是两者等效
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第10题
2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，简称国发44号文件）后规定，仿制药必须与原研药质量和疗效一致，申请上市的仿制药必须仿原研药（）
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