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康恩贝必坦已通过仿制药一致性评价,说明其综合疗效与原研产品哈乐高度等效()

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第1题
正大九力已经通过仿制药一致性评价()
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第2题
普科沙是否已经通过仿制药一致性评价()
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第3题
正大九力是首个通过仿制药一致性评价的盐酸氨基葡萄糖()
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第4题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第5题
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

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第6题

化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第7题
他达拉非片通过国家仿制药一致性评价意味着?()

A.国际生产标准,顶级工艺

B.药品疗效等同进口

C.国产的价格享受进口的疗效

D.价格更贵了

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第8题
日前,国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,共计三十四种药品。所谓仿制药,是专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计,仿制药在全球的占比达到90%以上,在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量,我国在2016年推出一致性评价政策,要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价,占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药,作者的态度是()

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第9题
对中国医改的描述正确的是()

A.医保控费越来越严

B.2019年卫健委出台了第三批重点监控目录品种

C.4+7第一批带量采购执行时间为2019年

D.国家鼓励通过一致性评价的仿制药替代原研药

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第10题
仿制药一致性评价全面开启阶段是()

A.2015—2016年

B.2012—2014年

C.2017年至今

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第11题
仿制药一致性评价工作的负责部门是

A.总局一致性评价办公室

B.总局一致性评价专家委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.总局药品审评中心

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