题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
仿制药一致性评价全面开启阶段是()
A.2015—2016年
B.2012—2014年
C.2017年至今
答案
2015—2016年
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.2015—2016年
B.2012—2014年
C.2017年至今
2015—2016年
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研发企业
D.药品销售企业
A.2017年底前
B.2018年底前
C.2019年底前
D.2020年底前
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外,还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分,具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制,研发成本要比原研药低得多
A.上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究