题目内容
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[单选题]
开展仿制药和疗效一致性评价工作的关键原则是（）
A.确定参比制剂
B.开展BE（生物等效性）试验
答案
B、开展BE（生物等效性）试验
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A.确定参比制剂
B.开展BE（生物等效性）试验
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A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研发企业
D.药品销售企业
A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中囯境内上市销售的药品‘调整为未在中国境内外上市销售的药品
E.允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
