题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估（）
A.1 ○
B.2 ○
C.3 ○
D.4
答案
C、3 ○
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.1 ○
B.2 ○
C.3 ○
D.4
答案
C、3 ○
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少 个批…”相关的问题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
A.针对客户关系和具体审计业务实施的相应质量控制程序
B.重大错报风险
C.独立性要求
D.审计时间预算
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
