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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第1题
为了最大限度的降低人群的用药风险,各科室报告药品的不良反应需本着()的原则

A.报告新的

B.报告严重的

C.可疑即报

D.报告新严

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第2题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第3题
医疗机构应当依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定本机构基本药物临床应用管理办法,建立并落实()

A.麻醉药品和精神药品管理条例

B.放射性药品管理办法

C.抗菌药物临床应用分级管理制度

D.不良反应报告和监测制度

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第4题
7药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

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第5题
药品不良反应的报告行为分()
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第6题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第7题
国家实彳丁药品不良反应的:()。

A.监督制度

B.报告制度

C.越级报告

D.检测管理制度

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第8题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第9题
药品在上市5年内其不良反应报告范围有()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第11题
根据ADR报告制度,正确的是()。

A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。

C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

D.A+B

E.A+C

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