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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据ADR报告制度，正确的是（）。

A.上市5年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

B.上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。

C.上市5年以上的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

D.A+B

E.A+C

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更多“根据ADR报告制度，正确的是（）。”相关的问题

第1题

药物不良反应上报，一般ADR（）日内报告，新的、严重的ADR（）日内报告，死亡病例立即报告。

A.15，30

B.30，15

C.14，7

D.7，24小时

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第2题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第3题

按照ADR报告来源统计，2016年我国来自医疗机构的报告所占比例为()

A.85.6%

B.86.6%

C.87.6%

D.89.6%

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第4题

ADR报告的传递方式（）

A.当面递交

B.传真

C.扫描

D.电子邮箱

E.通讯软件

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第5题

如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向那些部门报告（）

A.所属辖区食品药品监督管理局

B.所属辖区卫生局

C.药品不良反应监测中心

D.其它部门

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第6题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为()

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

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第7题

ADR监测以下列哪项的问世而宣告诞生（）

A.1964年英国黄卡制度

B.1965年美国黄卡制度

C.1964年法国黄卡制度

D.1964年德国黄卡制度

E.1966年中国黄卡制度

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第8题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为()

A.85.6万份

B.42.3万份

C.32.8万份

D.65.3万份

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第9题

药品安全性信号来自（）

A.临床试验

B.上市后自发报告

C.文献中的ADR个案报告和PSUR

D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料

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第10题

根据银行风险报告制度，风险事项报告是对已经发生的内外部事件或因素进行报告。（)

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第11题

根据本讲，以下不属于督查督办工作制度的是（)。

A.责任追究制度

B.自我批评制度

C.调查复核制度

D.限期报告制度

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