A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性,只修订了安全技术说明书
B.生产企业编制好安全技术说明书及安全标签后,不再改变,长期使用
C.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性,及时修订了安全技术说明书和安全标签
D.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性,未进行公告
A.药品的通用名称、成分、规格
B.药品的生产企业
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
E.药品的注意事项
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证
A.明确双方质量责任
B.供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.药品包装、标签、说明书符合有关规定
F.药品运输的质量保证及责任G、质量保证协议的有效期限