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第4题
为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第6题
生产、经营说明书和标签不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的（）
A.责令改正，拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款
B.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款
C.责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
D.责令改正，处2万元以上5万元以下罚款
第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是（）
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第8题
生产企业对化学品安全技术说明书及安全标签的管理中，做法正确的是（)。
A.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性，只修订了安全技术说明书
B.生产企业编制好安全技术说明书及安全标签后，不再改变，长期使用
C.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性，及时修订了安全技术说明书和安全标签
D.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性，未进行公告
第10题
登记企业应当对本企业的各类危险化学品进行普查,建立危险化学品管理档案。危险化学品管理档案应当包括如下内容（)。
A.化学品安全技术说明书
B.化学品安全标签
C.危险化学品名称
D.标识信息
