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第9题
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（）
A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
C.生命的支持或者维持
D.妊娠控制
E.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
第11题
本版药典由三部分组成：通则、各论及附录各论收载的生物制品包括：（）。
A.疫苗（含细菌类疫苗、病毒类疫苗）
B.抗毒素及抗血清
C.血液制品
D.生物技术制品
E.微生态活菌制品
F.体内诊断制品
G.体外诊断制品（系指本版药典收载的、国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂）
