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经营体外诊断试剂需要的GSP质量管理记录有哪些?

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第1题
医疗器械生产质量管理规范的附录()

A.无菌医疗器械

B.植入医疗器械

C.介入医疗器械

D.体外诊断试剂

E.定制式义齿

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第2题
经营体外诊断试剂相应的经营面积不得小于()㎡,仓储面积不得小于()㎡。
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第3题
体外诊断试剂类经营环节风险点()

A.合法资质

B.仓储管理

C.质量追溯

D.冷链运输

E.设施设备

F.人员管理

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第4题
《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》包含()

A.无菌类

B.植入材料和人工器官类

C.体外诊断试剂类

D.角膜接触镜类

E.设备仪器类

F.计划生育

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第5题
《药品经营质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第6题
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范(GSP)()
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第7题
药品经营质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第8题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第9题
药品及医药器械的随货同行单的格式及内容可参照新版GSP,《药品经营质量管理规范》的要求。()
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第10题
GSP的含义()

A.优秀的管理规范

B.没有缺陷的管理规范

C.经营质量管理规范

D.优秀的、没有缺陷的管理规范

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第11题
我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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