题目内容
（请给出正确答案）
A.立即
B.1 日内
C.7 日内
D.15 日内
答案
C、7 日内
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更多“药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解…”相关的问题
A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后，应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后，应开展调查，并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告
A.1小时、12小时
B.12小时、24小时
C.12小时、12小时
D.24小时、48小时
A.15，45
B.10，30
C.15，30
D.10，45
A.生产企业须填写境外严重药品不良反应报表
B.生产企业须填写群体药品不良事件报表
C.生产企业须填写药品不良反应报表
D.生产企业须填写药品不良反应/事件报告表
E.生产企业须填写中华人民共和国药品管理报表
A.药品监督管理部门
B.同级卫生计生主管部门
C.药品监督管理部门和同级卫生计生主管部门
A.同一药品名称
B.同一剂型
C.同一规格
D.同一批号
A.12 小时内
B.24 小时内
C.48 小时内
D.72 小时内
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
