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[判断题]

经营直接口服中药饮片,其生产厂家的GMP证上认证范围包含有直接服用饮片及相应的炮制范围,如净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。药品生产许可证的仅正本的生产范围括弧内必须注明含直接口服饮片的范围()

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第1题
如果甲药品生产企业欲生产申药饮片,关于其生产行为的说法。正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第2题
关于直接口服中药饮片生产洁净要求问题?
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第3题
片剂因为是口服药物制剂,所以GMP规定其制备环境空气洁净度只要达到一般地域即可。()
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第4题
用药人调配药品,不得有下列行为()

A.违反药物禁忌或者配伍禁忌调配药品

B.违反国家规定超剂量调配药品

C.裸手直接触片剂、胶囊和直接口服的中药饮片等无包装药品

D.法律、法规禁止的其他行为

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第5题
中药饮片需不需要批准文号才能申请GMP,我厂的饮片有500多种,是不是每一个都要有批准文号呢?
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第6题
中药饮片的发货应遵循()的原则

A.按品名发货

B.按单据发货

C.按批号发货

D.按生产厂家发货

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第7题
中药饮片GMP认证现在可否申请,还是一定要等到换证(药品生产许可证)以后才能提出申请.如现在提出申请,生产范围如何填写?。
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第8题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第9题
我厂是一家新接手的中药饮片企业,药学技术人员、厂房、设备、质量检验机构及规章制度都有,但现在还未进行GMP认证,还需请医药设计所人员对厂进行重新的设计及施工,估计明年初完成,换证期间还没有更衣间及物料室,这是否影响换证呢?
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第10题
被()的单位,其直接负责的主管人员自惩罚决定作出之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作。

A.撤销GMP认证

B.吊销食品生产许可证

C.吊销食品流通许可证

D.吊销餐饮服务许可证

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第11题
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情形进行()考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

A.书面

B.现场

C.直接

D.间接

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