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关于直接口服中药饮片生产洁净要求问题?

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第1题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中()级洁净区的要求设置。
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第2题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够(),有良好的()等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照()管理。

A.密闭,通风、除尘、洁净区

B.通风,密闭,洁净区

C.密闭,除尘,洁净区

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第3题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第4题
口服液体和固本制剂、腔道用药、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域,应当按照()洁净区的要求设置。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第5题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第6题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第7题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第8题
用药人调配药品,不得有下列行为()

A.违反药物禁忌或者配伍禁忌调配药品

B.违反国家规定超剂量调配药品

C.裸手直接触片剂、胶囊和直接口服的中药饮片等无包装药品

D.法律、法规禁止的其他行为

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第9题
关于生产区内环境消毒,表述不正确()。

A.消毒剂应轮换使用,防止产生微生物耐药菌株   

B.消毒工作一般在生产开始前进行   

C.消毒目的是杀灭微生物,以使洁净产房能够保持符合各个洁净级别要求的状态   

D.消毒剂消毒用于洁净的墙面、天花板、机器设备、仪器、操作台、桌椅表面以及人体双手及手套的定期消毒   

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第10题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()※ 多项选择

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第11题
关于食品加工人员卫生要求的说法,一下表述不正确的是()。

A.进入生产作业区域不应佩戴手表、饰物

B.进入生产作业区域不应染指甲、喷洒香水但可以化淡妆

C.进入生产作业区域不得携带或存放与食品生产无关的个人物品

D.进入生产作业区域应规范穿着洁净的工作服

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