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更多“临床研究合规主要目的是保护受试者的权益安全与健康、保证试验的…”相关的问题
第1题
关于临床研究以下说法正确的是（）
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
第3题
关于医疗技术临床应用与临床研究的区别正确的是（）
A.医疗技术临床应用是为给患者提供更好的治疗，获益人是具体被实施的患者
B.临床研究的目的是获取知识，获益人可能是受试者，也可能是某个群体或社会
C.医疗技术临床应用通常可以根据患者情况调整技术的实施情况，而临床研究通常需要严格按照研究方案进行
D.申请临床应用医疗技术可以是安全性有效性不确切的
第4题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()
A.知情同意原则
B.控制科研风险原则
C.损害赔偿原则
D.保护隐私原则
E.不伤害原则
第5题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责（）。
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.合同研究组织
第7题
《赫尔辛基宣言》以及其他相关国际性文件为涉及人类受试者的生物医学研究确立了更加全面、具体和完善的伦理原则和限制条件，但不包括以下哪个方面?()
A.目的正当性
B.程序科学性
C.受试者的知情同意权
D.可伤害受试者的条件
E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准
