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第1题
关于阿帕他胺的不良反应下列描述正确的是()。
A.阿帕他胺组与单纯ADT治疗组的整体不良事件、3-4级不良事件和严重不良事件的发生率相当
B.阿帕他胺组皮疹的不良事件发生率相对较高，使用时医生需要和患者提前沟通用药，发生不良反应时需及时处理
C.总体来说，阿帕他胺的安全性可控，耐受性良好
D.阿帕他胺主要的不良反应包括：皮疹，跌落，骨折，疲乏等
第2题
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
第9题
关于尼古丁替代疗法（NRT)的安全性，下列正确的是（)。
A.NRT的全身不良反应通常是轻微的和自限性的
B.NRT的全身不良反应常见荨麻疹
C.NRT制剂局部不良事件为轻度，呈一过性
D.NRT的全身不良反应和吸烟过量类似
