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第4题
关于阿帕他胺的不良反应下列描述正确的是()。
A.阿帕他胺组与单纯ADT治疗组的整体不良事件、3-4级不良事件和严重不良事件的发生率相当
B.阿帕他胺组皮疹的不良事件发生率相对较高，使用时医生需要和患者提前沟通用药，发生不良反应时需及时处理
C.总体来说，阿帕他胺的安全性可控，耐受性良好
D.阿帕他胺主要的不良反应包括：皮疹，跌落，骨折，疲乏等
第6题
以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告？（)
A.非严重不良事件
B.与安慰剂相关的不良事件
C.严重不良事件与试验药物无关
D.当以严重不良事件为主要疗效终点时
E.可疑且非预期严重不良反应
第7题
主要诊断的定义是经医疗机构诊治确定的导致患者本次住院就医主要原因的疾病或健康状况，主要诊断的选择一般应该是（)。
A.消耗医疗资源最多
B.对患者健康危害最大
C.影响住院时间最长
D.因不良事件或医疗质量导致的病情变化，可以作为主要诊断
第10题
Ⅲ级不良事件主要指的是（）
A、发生错误，造成患者死亡或永久性功能丧失
B、发生错误，造成患者机体与功能损害
C、发生错误，但未对患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D、错误隐患
