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药品生产企业未经批准在药品生产过程中进行重大变更的,按新修订《药品管理法》()依法处理
A.第114条
B.第124条
C.第126条
D.第132条
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B、第124条
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A.第114条
B.第124条
C.第126条
D.第132条
B、第124条
A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的
B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药
D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的
A.10日
B.15日
C.30日
D.60日
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
A、没收违法生产、销售的药品
B、没收违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款
C、情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
D、对法定代表人进行拘留
A.本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为
B.十年内不得从事药品生产,经营活动
C.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款
D.二十年内不得从事药品生产,经营活动
E.终身不得从事药品生产,经营活动
A.使用的省(区、市)药品监督管理局批准
B.使用的省(区、市)药品监督管理局备案
C.生产企业所在地省(区、市)药品监督管理部门批准
D.生产企业所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
A.诋毁商誉行为
B.混淆行为
C.侵犯商业秘密行为
D.虚假宣传和虚假交易行为
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品