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[单选题]

药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第1题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反应

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第2题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第3题
有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款()

A.药品生产、经营企业,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

D.药品经营企业改变经营方式

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第4题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准的英文简称是什么?
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第5题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反响

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第6题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第7题
应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年

B.15年

C.20年

D.终身

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第9题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范的英文简称是什么?
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第10题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合___的,处10万以上50万以下的罚款。

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第11题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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