题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
知情同意书监查过程中需要注意一下哪些地方（）
A.是否是伦理备案的最新版
B.知情同意书是否填写完整
C.是否任意删减知情同意书中内容
D.受试者或法定监护人是否签署姓名、日期
答案
D、受试者或法定监护人是否签署姓名、日期
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A.是否是伦理备案的最新版
B.知情同意书是否填写完整
C.是否任意删减知情同意书中内容
D.受试者或法定监护人是否签署姓名、日期
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D、受试者或法定监护人是否签署姓名、日期
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A.SFDA临床试验批件
B.研究手册/参考文献/药品说明书等
C.项目监查计划
D.知情同意书（空白；但包括修改报告/新版知情同意书/伦理对新版本的批复）
E.临床试验方案（包括方案签字页/方案修改报告/新版本试验方案）
A.临床试验方案
B.研究者手册
C.知情同意书
D.RF/eCRF及填写指南
E.启动会签到表、培训记录表
F.研究授权分工表
A.在集装箱装货前需要对集装箱进行检查
B.在装柜过程中需要有人全程监督，只允许授权人员进入装柜区域
C.集装箱使用高性能封条
D.记录与跟踪货柜的安全
A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意，并在《输血治疗知情同意书》上签字
B.《输血治疗知情同意书》入病历
C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
