下面描述的SPARTAN研究入组标准或人群,正确的是()。
A.诊断为前列腺癌,包括小细胞癌
B.持续单纯ADT治疗,睾酮水平<50ng/dL,连续3次测量PSA升高(至少间隔一周),PSA≥2ng/ml
C.使用骨保护剂患者不能入组
D.受传统AR受体抑制剂治疗的患者需要在随机化之前行4周的洗脱,且洗脱期后,疾病显示为进展(PSA升高)
E.使用过化疗的患者不能入组
A.诊断为前列腺癌,包括小细胞癌
B.持续单纯ADT治疗,睾酮水平<50ng/dL,连续3次测量PSA升高(至少间隔一周),PSA≥2ng/ml
C.使用骨保护剂患者不能入组
D.受传统AR受体抑制剂治疗的患者需要在随机化之前行4周的洗脱,且洗脱期后,疾病显示为进展(PSA升高)
E.使用过化疗的患者不能入组
A.低危/低肿瘤负荷的mHSPC患者
B.局限性PC复发转移的mHSPC患者
C.高肿瘤负荷的mHSPC患者
D.既往接受过多西他赛治疗的mHSPC患者
A.研究入组了94例中国患者
B.允许既往接受过根治性治疗的患者入组
C.研究仅纳入了满足高瘤负荷标准(骨转移≥4处或存在内脏转移)的患者
D.研究允许既往接受过多西他赛化疗,且所有疗程完成时间大于2个月的患者入组
A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量
B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平
C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量
D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
A.只纳入了以下两种EGFR敏感突变:外显子19缺失或外显子21的L858R突变
B.入组的是EGFR突变阳性的患者(包括了各种突变)
C.该研究的主要终点是S
D.没有独立的评审委员会
A.阿帕他胺组降低NM-CRPC患者84%PSA进展风险
B.阿帕他胺组降低NM-CRPC患者43%症状进展风险
C.阿帕他胺组最大PSA反应率为93%
D.ITT分析表明,阿帕他胺组死亡风险相比单纯ADT治疗降低34%
A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏
B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍
C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳
D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因
A.相较于单纯ADT治疗组,阿帕他胺组中位MFS延长了24.3个月
B.在所有可评估的终点上,阿帕他胺组都有显著改善,包括至转移时间、PFS、至症状进展时间、至PSA进展时间
C.阿帕他胺与ADT联合用药,可有效降低患者PSA水平,可使患者长期HRQoL(健康相关生活质量)维持稳定
D.阿帕他胺组中,相较于PSADT>6月的患者,PSADT≤6个月MFS获益更好