题目内容
（请给出正确答案）
A.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者，应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者：根据研究者的判断，可以建立短暂的治疗中断，直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性，则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
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A.定期监测促甲状腺激素可诊断甲状腺功能减退，并且随着甲状腺替代疗法使用和增加可以控制甲状腺功能减退
B.当有临床指征时，应开始给予甲状腺替代疗法或进行剂量调整
C.少量患者使用了甲状腺激素替代治疗，治疗早期会出现促甲状腺激素的升高
D.甲状腺功能减退仅观察到1-2级事件
A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应，其中0.9%报告≥3级疲乏
B.癌因性疲乏发生机制复杂，可能与以下因素相关：炎症反应，神经内分泌异常，睡眠障碍
C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳
D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性，建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重，及时联系医疗团队，从而尽快筛查原因
A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关
B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估，也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症
C.对于高危NM-CRPC患者，在开始阿帕他胺治疗前后，应采取临床干预措施，降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物
A.皮疹等级为1时，应继续以当前的剂量使用阿帕他胺并开始皮肤病治疗
B.皮疹覆盖的体表面积为10-30%时，应暂停阿帕他胺至多28天，并开始皮肤病的治疗
C.皮疹覆盖>体表面积的30%时，应暂停阿帕他胺至少28天，并开始皮肤病的治疗，同时需要在2周后进行重新评估
D.皮疹等级≥2时，如果暂停阿帕他胺开始皮肤病治疗28天后，皮疹尚未消退至≤1级，则考虑停用阿帕他胺
A.与不良心血管事件和全因死亡发生率无显著相关性
B.静脉铁剂用量与感染风险升高有关
C.静脉铁剂用量与死亡率升高有关
D.静脉铁剂用量与心血管事件升高有关
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.低情感表达家庭中患者的复发率增高
B.有负性生活事件经历的患者其恢复期延长
C.有不良社会适应方式的患者发生严重情感症状或情感障碍的危险性较低
D.生活缺乏规律对患者病情复发没有影响
