首页 > 继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()”相关的问题
第1题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法

点击查看答案
第2题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理

A.全生命周期

B.研制与生产

C.经营与使用

点击查看答案
第3题
医疗器械经营企业应当从具备合法资质的()购进医疗器械

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产经营企业

点击查看答案
第4题
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度,确保记录()

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

点击查看答案
第5题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.通用名称、型号、规格、安装和使用说明或者图示

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期、维护和保养方法,特殊运输、贮存的条件、方法

D.产品性能、主要结构、适用范围

E.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

点击查看答案
第6题
()应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业

点击查看答案
第7题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

点击查看答案
第8题
医疗器械注册人、备案人、经营企业经营条件发生重大变化,可能会影响医疗器械安全、有效的应当采取什么措施()。

A.立即停止经营活动

B.向原经营许可

C.备案部门报告

D.以上都是

点击查看答案
第9题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。()
点击查看答案
第10题
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。()
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改