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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

下列属于美国新药分类中化学新颖性的是（）。

A.全新的分子化合物

B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物

C.新制剂或新配方

D.新结合物

E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA

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第1题

分类法是化学研究的重要方法。下列分类正确的是（）

A.O2、SO2、NO2是有害气体

B.塑料、橡胶、棉布是天然材料

C.钙、铁、锌、硒是人体中的微量元素

D.Na2SO4、KMnO4、NH4Cl属于盐类

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第2题

以下属于三次文献的是（)。

A.《化学文摘》

B.药厂的新药资料

C.科技期刊

D.教科书

E.学术会议论文

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第3题

向美国FDA提交的新药申请中适用于在美国首次上市的药品的申请是（）。

A.新药申请

B.简略新药申请

C.新药申请修正

D.补充新药申请

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第4题

下列选项中，属于创新意识特征的有（)。

A.合作性

B.新颖性

C.历史性

D.差异性

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第5题

单克隆抗体属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第6题

中药材代用品属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第7题

DNA疫苗属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第8题

改变免疫程序的疫苗属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第9题

化学战剂分类方法有两种，案毒害分类和化学结构分类，下列属于化学结构分类的为（）。

A.神经性毒剂

B.碳酰卤素事剂

C.失能性毒剂

D.糜烂性毒剂

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第10题

改变灭活剂或者脱毒剂的疫苗属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第11题

分类法是学习和研究化学的一种重要方法。下列关于物质的分类正确的是（）

A.SO2和SO3都属于酸性氧化物

B.KOH和Al（OH）3都属于强碱

C.HClO和HNO3都属于强酸

D.SiO2和Na2SiO3都属于硅酸盐

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