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第1题
入选标准和排除标准以下哪项是错误的（)
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
第2题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素（）
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份，提供受试者一份，另一份留存研究中心
第7题
家属向护士询问“他怎么样了？能活过来吗”护士最恰当的回答是（）
A.我们现在正忙着抢救别的病人，完事以后医生会跟您交代情况
B.您必须签知情同意书，办完入院手续我们才能开始治疗
C.医生正在积极治疗您的家人，请配合我们，谢谢
D.我们处理过很多这样的患者，病情一点也不重，尽管放心
E.你们家属送来这么晚，我们没法保证结果
第8题
下列有关病历资料的说法中正确的是（)
A.为避免激化医患矛盾，医疗机构在必要时可适当修改病历资料
B.患者有权复印病历资料，但仅限于门诊病历、住院志和手术知情同意书
C.医务人员应当及时书写病历，但在抢救急危患者的情况下可以事后据实补记
D.医务机构有制作、保存病例的义务，门诊和住院病历的保存期都不得少于15年
第9题
在患者需要紧急处置时，无患者及代理人签署知情同意书的情况下，值班医生应及时评估患者病情，并报告（）
A.科主任、护士长
B.工作日白天报医教部
C.夜间或非工作日报医疗总值班
D.院长
第10题
在签署知情同意书时，下列哪项是不符合程序的（)。
A.医患双方必须共同存在，缺一不可
B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
C.如果委托代理人签字，必须要有患者签署的授权同意书
D.患者或者家属不会写字是可以按手印的
第11题
《临床医疗机构用血管理办法》二十一条:在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲家属说明输血目的、方式和风险，并签署（）
A．临床输血治疗知情同意书
B．输血申请单
C．病情告知书
D．入院通知书
