题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下哪些情况需经伦理委员会的审查()
A.提前终止(原因/发现/受试者处理)
B.定期跟踪审查(至少1次/年)
C.对试验方案/法规指南的依从情况
D.方案和知情同意书修订
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A.提前终止(原因/发现/受试者处理)
B.定期跟踪审查(至少1次/年)
C.对试验方案/法规指南的依从情况
D.方案和知情同意书修订
A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
A、工程规模小的工程
B、经重点抽查和分解对比审查发现差错率较小的工程
C、经重点抽查和分解对比审查发现差错率较大的工程
D、工艺简单的工程
()是政协的参加单位和委员向政协全体委员会议或常务委员会提出的,经提案委员会审查立案后交付有关单位办理的书面意见和建议。
a. 政协提案
b. 各专门委员会提出的有关报告
c. 建议案
d. 各专门委员会提出的建议
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求