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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下哪些情况需经伦理委员会的审查()

A.提前终止(原因/发现/受试者处理)

B.定期跟踪审查(至少1次/年)

C.对试验方案/法规指南的依从情况

D.方案和知情同意书修订

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第1题
开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经()审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

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第2题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第3题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第4题
依据《中国银行业监督管理委员会行政许可实施程序规定》, 行政许可实施程序分为以下哪些环节()。

A.申请与受理

B.审查

C.决定与送达

D.最终实施

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第5题
全面审查法不适用于以下哪种情况()。

A.工程规模小的工程

B.经重点抽查和分解对比审查发现差错率较小的工程

C.经重点抽查和分解对比审查发现差错率较大的工程

D.工艺简单的工程

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第6题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
重点抽查法中适用于以下哪种情况()。
重点抽查法中适用于以下哪种情况()。

A、工程规模小的工程

B、经重点抽查和分解对比审查发现差错率较小的工程

C、经重点抽查和分解对比审查发现差错率较大的工程

D、工艺简单的工程

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第8题
对于单户授信总额3000万元(含)以下的小微企业,如能有效审查小微企业实际经营财务情况,授信时可不强制其提供经审计的财务报表。()
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第9题
()是政协的参加单位和委员向政协全体委员会议或常务委员会提出的,经提案委员会审查立案后交

()是政协的参加单位和委员向政协全体委员会议或常务委员会提出的,经提案委员会审查立案后交付有关单位办理的书面意见和建议。

a. 政协提案

b. 各专门委员会提出的有关报告

c. 建议案

d. 各专门委员会提出的建议

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第10题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第11题
支部党员大会讨论接收预备党员的会议程序是()。

A.发展对象汇报个人情况

B.入党介绍人介绍发展对象有关情况、表明意见

C.支部委员会报告审查情况

D.与会党员充分讨论、投票表决

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