题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
可疑医疗器械不良事件免除报告范围包括哪些（）
A.术后并发症
B.宫内节育器超过使用有效期发生的不良反应/事件
C.绝经后一年以上，因未取出节育器发生节育器异位、变形、断裂、脱结，疼痛、出血以及取器时发生的问题
D.完全是受术者个人行为导致的机体伤害
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A.术后并发症
B.宫内节育器超过使用有效期发生的不良反应/事件
C.绝经后一年以上，因未取出节育器发生节育器异位、变形、断裂、脱结，疼痛、出血以及取器时发生的问题
D.完全是受术者个人行为导致的机体伤害
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A.立即上报科室主任或护士长
B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C.报送医疗设备科
D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”
A．5个
B．10个
C．15个
D．20个
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.非严重不良事件
B.与安慰剂相关的不良事件
C.严重不良事件与试验药物无关
D.当以严重不良事件为主要疗效终点时
E.可疑且非预期严重不良反应
