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[多选题]
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序（）
A.立即上报科室主任或护士长
B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C.报送医疗设备科
D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”
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A.立即上报科室主任或护士长
B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C.报送医疗设备科
D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”
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A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.超过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件
B.医疗器械使用错误造成的不良事件
C.医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的
D.以上均可不列入医疗器械不良事件
B、报告护士长、主管（值班）医生，判断是否需要釆取补救措施，密切观察病情变化，监测神志、生命体征的变化
C尽量不惊动患者，对患者的质疑予以适当的解释，必要时由科室领导做好有效沟通
D、配合医生采取相应措施并遵医嘱给予相应处理
E、患者及家属有异议时，立即按有关程序对药物进行封存。尽力做好患者及家属的安抚工作，取得患者及家属的谅解
F、在不良事件管控平台24小时上报给药错误不良事件，严重者立即上报
