B、报告护士长、主管(值班)医生,判断是否需要釆取补救措施,密切观察病情变化,监测神志、生命体征的变化
C尽量不惊动患者,对患者的质疑予以适当的解释,必要时由科室领导做好有效沟通
D、配合医生采取相应措施并遵医嘱给予相应处理
E、患者及家属有异议时,立即按有关程序对药物进行封存。尽力做好患者及家属的安抚工作,取得患者及家属的谅解
F、在不良事件管控平台24小时上报给药错误不良事件,严重者立即上报
A.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B.研究者只需完成严重不良事件报告表,无需在病历中进行记录
C.严重不良事件的首次报告需要及时上报,随访及总结报告可随意选择上报时间
D.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告