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第1题
《药品临床试验质量管理规范》简称是()。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
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第2题
Glp的目的是提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性，完整性和可靠性，保证人民用药安全。（）
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第3题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。
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第4题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是（）
A.药品再注册
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究
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第5题
GCP的全称是什么（）
A.药物非临床试验质量管理规范
B.药物临床质试验量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
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第6题
药品非临床研究质量管理规范是（）
A.GLP
B.GSP
C.GMP
D.GCP
E.GAP
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第7题
《药品生产质量治理标准》可用（）表示。
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第8题
《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
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第9题
GLP的中文全称是（）。
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药品临床研究质量管理规范》
D.三者均不对
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第10题
临床试验必备文件是什么（）
A．指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件B．指评估药物临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了《药物临床试验质量管理规范》和相关药物临床试验的法律法规要求C．药物临床试验必备文件作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据，是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容，应当符合《药物临床试验质量管理规范》中必备文件管理要求
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第11题
药品非临床研究质量管理规范为（）药品生产质量管理规范为（）药品经营质量管理规范为（）中药材生产质量管理规范为（）。
A.GSP
B.GMP
C.GSP
D.GLP
E.GAP
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