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第3题
除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。（）
第4题
关于国家药品标准下列说法错误的是（）。
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
第5题
关于药品标准制定原则的说法，正确的是（)。
A.坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制
第6题
2020版中国药典标准体系进一步完善，贯彻落实药品全生命周期的监管理念，加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。()此题为判断题(对，错)。
第8题
某药品的产品批号是1809172211，生产日期是2018.09.17，有效期是24个月，表示该药品可用至（）
A.2020年9月17日
B.2020年9月16日
C.2020年8月31日
D.2020年9月30日
第9题
2000年国家印发的《关于改革药品价格治理的意见》，不同企业生产的政府定价药品，在其产品有效性和平安性明显优于其他企业生产的同种药品时，生产经营企业能够申请（）。
A.政府定价
B.单独定价
C.市场调节价
D.最高零售价
