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[判断题]
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
A.城乡集贸市场可以岀售中药材
B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品
C.挥发油属于中药提取物的范畴
D.有效成分属于中药提取物的范畴
E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物
A.上市不超过5年的新药品种
B.首次在中国销售的药品
C.国家药品监督管理部门规定的生物制品
D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品
E.国家药品监督管理部门规定的其他药品
A.未标明有效期的药品
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.擅自添加防腐剂的药品
D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的