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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
第3题
依据《电力生产安全工作规定》(华电国际生〔2013〕914号)，公司每___年对基层企业组织开展一次安全性评价专家查评(复评)工作，按照“检查、分析、评估、整改”的过程循环推进。
A.每1年
B.每2年
C.每3年
D.每4年
第4题
药品上市后再评价是根据医药最新科技水平，从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面，对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对，错)。
第5题
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
第6题
如果识别出管理层以前未识别出或未向审计人员披露的关联方关系或重大关联方交易，审计人员应当采取恰当的措施的是（)。
A.在适用的财务报告编制基础对关联方作出规定的情况下，需要管理层识别与新识别出的关联方之间发生的所有交易，以便审计人员作出进一步评价
B.立即将相关信息向项目组其他成员通报
C.重新考虑可能存在管理层以前未识别出或未向注册会计师披露的其他关联方或重大关联方交易的风险，如有必要，实施追加的审计程序
D.对新识别出的关联方或重大关联方交易实施恰当的实质性程序
E.立即将相关信息向企业治理层报告
第7题
1993年经济发展合作组织召开转基因食品安全会议提出的《现代转基因食品安全性评价：概念与原则》报告首次提出了（)。
A.“预先防范的原则”
B.“实质等同性原则”
C.“个案评估的原则”
D.“逐步评估的原则”
第10题
根据《湖南省综合评标专家库评标专家考评实施细则》，（)的评价只作为考评的参考，评价结果不直接对专家的评定结果产生影响。
A.招标人及其代理机构
B.投标人
C.招标项目的行政监管部门
D.公共资源交易中心
