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[单选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第4题
依据《中华人民共和国药品管理法》,以下属于药品范围的是()。

A.化学药品

B.中药材

C.诊断药品

D.保健品

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第5题
()年修订的《中华人民共和国药品管理法》,以法律形式规范药品抽检工作,取消了抽检收费。

A.2001

B.1984

C.2019

D.2005

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第6题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第7题
综合评定结论为基本符合要求的,药品监督管理部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第()条的规定采取相应的行政处理和风险控制措施

A.八十八

B.九十九

C.七十七

D.六十六

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第8题
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第9题
《中华人民共和国药品管理法》禁止生产、销售劣药。下列不属于劣药的是()。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.变质的、被污染的

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明,药品是有目的地用于()。

A.预防,治疗作用的物质

B.预防,诊断作用的物质

C.预防,诊断人的疾病的物质

D.预防,诊断人的动物疾病的物质

E.预防,诊断,治疗人的疾病的物质

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第11题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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