题目内容
(请给出正确答案)
[不定项选择题]
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。
A.质量受权人
B.总裁
C.生产技术中心总经理
D.质量管理部经理
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.质量受权人
B.总裁
C.生产技术中心总经理
D.质量管理部经理
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.至少具有药学或相关专业本科学历
B.中级专业技术职称或执业药师资格
C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作
A.遵纪守法、坚持原则、实事求是
B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验
C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验
D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验
E.具备良好的组织、沟通和协调能力
F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务