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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列那些情况可以不用尽到知情同意,以利测验评估的进行()

A.测验是法律或政府法规的强制命令

B.默示知后同意,因为测验之实施是例行性的,如教育、公共机构、或是机构上的活动(例如申请工作时,参与者自愿同意评量)

C.当对于个案可能的心理疾病做评估时

D.测验的目的是要评估受测者做出决策的能力

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ABC

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第1题
某大医院眼科医生第二天要为一位病人做角膜移植手术,当天晚上发现准备的角膜不见了,假设病人第二天做不了手术,将有完全失明的危险,于是该医生到医院太平间偷偷摘取了一位刚刚死亡的病人的角膜。第二天,手术很成功。但不久,死亡病人的家属发现角膜不见了,状告了该医生。关于这起案件,以下哪些说法是错误的?()

A.该医生没有征得死亡病人家属同意,自行摘走角膜,违反了知情同意权

B.该医生为了抢救病人才摘走角膜,他的做法没有错误

C.该病人已死亡,不用征求家属的同意

D.医生有自主权摘走角膜,但最好跟家属商量一下

E.该医生没有请示上级同意,但不用和家属商量

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第2题
你的研究对象主要是2岁左右的婴幼儿,在研究的知情同意方面,是否可以由家长代为知情同意()
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第3题
受试者签署知情同意书后,表示怕弄丢知情同意书,让CRC暂时为他保管,这种情况是否可以()
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第4题
你的研究对象是80岁以上的老人,在研究的知情同意问题上,是否可以由养老院负责人代签()
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第5题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素()

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心

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第6题
院前接到重的病人,为了争取时间回医院,可以不叫家属或者病人签出车接诊知情同意告知书()
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第7题
超说明书临床研究不包括()

A.确立研究合法性

B.努力确保科研究科学性

C.可以在一定程度上偏离研究方案

D.获得患者知情同意

E.明确受试者的补偿

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第8题
下列哪两项是保障受试者权益的重要措施()?

A.伦理审查

B.知情同意

C.受试者补助

D.质量控制

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第9题
下列哪项属于十八项核心制度?()

A.患者病情评估制度

B.知情同意制度

C.出院患者随访制度

D.抗菌药物分级管理制度

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第10题
下列那项内容不包括在试验方案内?()

A.试验药物介绍

B.研究目的

C.知情同意

D.试验设计

E.病例数

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第11题
关于婴幼儿及儿童受试者,签署书面知情同意,下列描述错误的是()

A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名

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