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[单选题]

新药研制的主要阶段不包括()。

A.临床前研究阶段

B.搭建实验平台

C.新药的临床试验

D.生产和上市后研究

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第1题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第2题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第3题
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。国家政策鼓励那些类别的新药研制,推动药品技术进步()

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

D.注册分类为1类新药

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第4题
下列关于药品储备和供应说法正确的是()

A.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

B.国家实行药品储备制度,建立中央药品储备

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第5题
根据新药发现的途径可知从可卡因到普鲁卡因的发现;主要途径是()。

A.从药物的代谢过程中发现新药

B.从病理生理过程中发现新药

C.由天然活性成分简化结构研制合成新药

D.利用计算机辅助药物设计方法设计新药

E.偶然发现

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第6题
中成药的处方来源不包括()

A.传统古方

B.经方

C.验方

D.临床医生随证开的方

E.新研制方

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第7题
新药临床试验分为四个阶段,即临床I、II、III、IV期治疗作用的初步评价阶段,评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一阶段临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期临床试验属于()

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

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第8题
研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第9题
大奎就职于医药研发所。为研制新药需要进行临床试验,大奎依法经相关主管部门批准即可。()
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第10题
依据企业所得税相关规定,企业开展的下列活动不适用研发费用加计扣除政策的是()。

A.餐饮业新菜品研发

B.房屋建筑工程设计

C.数字动漫设计

D.新药配方研制

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第11题
依据企业所得税相关规定,企业开展的下列活动适用研发费用加计扣除政策的是()。

A.成本管理研究活动

B.社会科学研究活动

C.服务升级研究活动

D.新药配方研制活动

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