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[单选题]

研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第1题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第2题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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第3题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第4题
关于医疗单位制剂管理,正确的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第5题
因工程建设需要挖掘城市道路的,应当持城市规划部门批准签发的文件和有关设计文件,到公安交通
管理部门办理审批手续,方可按照规定挖掘。()
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第6题
医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批。()

医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批。()

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第7题
根据《城市道路管理条例》的有关规定,因特殊情况需要1临时占用城市道路的,经市政工程()和公安交通管理部门批准,方可按照规定占用。

A.经济主管部门

B.行政主管部门

C.建设主管部门

D.人事主管部门

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第8题
压力管道安装单位应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可,方可从事相应的活动,而压力管道
元件制造单位不必取得许可即可从事相应的活动。()

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第9题
职业病危害严重的建设项目的防护设施设计,应当经过安全生产监督管理部门审查,符合国家职业卫生标准和卫生要求的,方可施工。此题为判断题(对,错)。
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第10题
可以使用自备专用车辆从事为本单位服务的非经营性道路危险货物运输的单位是()。

A.省级以上安全生产监督管理部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业

B.市级以上安全生产监督管理部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业

C.省级以上质量检验部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业

D.市级以上质量检验部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业

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第11题
对银行业金融机构市场准入的要求,下列表述正确的是()。

A.设立银行业金融机构必须经国务院银行业监督管理机构批准

B.银行业金融机构的终止须经工商管理部门批准

C.银行业金融机构变更业务范围须经人民银行批准

D.银行业金融机构高级管理人员的任职资格须经银行业监督管理机构批准

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