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我公司是医用氧药品生产企业,药品生产许可证申报资料第六项:《气瓶充装注册登记表》、《压力容器使用证》、《化学危险品生产许可证》、《道路运输经营许可证》及近期消防检查验收意见等网上资料如何上报,因网上申报附件目录无其相关项。

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第1题
药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业以及医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病的,不得从事直接接触药品的工作

A.半年

B.每年

C.公司规定

D.法律规定

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第2题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第3题
药品上市许可持有人的主体不能是()

A.生产企业

B.研制机构

C.批发企业

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第4题
药品上市许可持有人是指()。

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

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第5题
药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号不变()
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第6题
每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省级药品监督管理部门报告的是()

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.地方药品监管部门

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第7题
负责处理投诉的管理人员应对投诉事件进一步核实,具体指()

A.首先确认投诉信息的真实性,确认是否我公司售出药品。若非我公司售出的药品,拒绝投诉回复处理

B.其次与公司在库药品进行对比,确认是否存在类似问题

C.向供货单位进行查询(或者联系生产企业)

D.向当地药检所送检确认

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第8题
药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项,许可事项是指()

A.生产地址

B.法定代表人

C.企业负责人

D.生产范围

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第9题
根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生 产、经营企业购入药品的法律责任的是()

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第10题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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第11题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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