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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品生产企业在做出药品召回决定后,应订召回计划并组织实施,以下说法正确的是()。

A.一级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监管部门报告。

B.二级召回在48小时内

C.三级召回在24小时内

D.A+B

E.A+B+C

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第1题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回
在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.24;36;48

B.24;48;60

C.24;48;72

D.24;36;72

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第2题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回()

A.72小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

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第3题
药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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第4题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()

A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批

C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案

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第5题
药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业使用单位停止销售和使用的属于()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

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第6题
根据《药品召回管理办法》:对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()
A.二级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回E.解析:《药品管理召回办法》第十 四条规定,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回 分为:(一)一级召回,使用该药品可能引起严重健康F.危害的,(二)二级召回,使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三)三级召回,使用该药品一 般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况,科学设计药品召回计划,并组织实施
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第7题
根据《药品召回管理办法》:对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于()
A.二级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回E.解析:《药品管理召回办法》第十 四条规定,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回 分为:(一)一级召回,使用该药品可能引起严重健康F.危害的,(二)二级召回,使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三)三级召回,使用该药品一 般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况,科学设计药品召回计划,并组织实施
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第8题
一级召回在24小时内、二级召回在48小时内,召回医院内所有应召回的药品,查找处方、病历,找到用药患者,通知其停止服用并取回药品;三级召回在72小时内召回医院内所有应召回的药品,有患者要求退回药品且符合规定时,收回药品()
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第9题
药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间,一级召回为()。

A.9日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

E.当日

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第10题
甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发现该抗菌药物存在较大安全隐患,如该药品需要实施召回,制订召回计划并组织实施的主体是()

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

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