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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间,一级召回为()。

A.9日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

E.当日

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第1题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.丙医院

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第2题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第3题
药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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第4题
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品()制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
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第5题
药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第6题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回
在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.24;36;48

B.24;48;60

C.24;48;72

D.24;36;72

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第7题
药品上市后若发现问题,当下正确的处理是()

A.及时停止生产、销售、使用并及时召回

B.先行调查导致问题发生的原因

C.立即向上级单位的有关部门进行报告

D.上交药品不良反应报告

E.以上都对

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第8题
调查评估报告应当包括以下内容()

A.召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息

B.实施召回的原因

C.调查评估结果

D.召回分级

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第9题
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第10题
对该药品公司的处理,不正确的是()

A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次

B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样

C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》

D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动

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第11题
对已确认发生严重不良反应的药品,应采取的风险控制措施包括()

A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.修改标签及说明书

C.主动申请注销其批准证明文件

D.暂停生产、销售、使用;召回

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